RÉGIMEN JURÍDICO-ADMINISTRATIVO DEL MEDICAMENTO

La obra toma como punto de partida el inmenso potencial alcanzado por un Derecho farmacéutico que en buena medida se ha consolidado. El objetivo del trabajo consiste en analizar el régimen jurídico-administrativo del medicamento industrial de uso humano en los ordenamientos jurídicos español y europeo, así como su proyección a lo largo del denominado ciclo de vida del medicamento —fabricación, ensayos clínicos, autorización de comercialización, dispensación, etc.—. Asimismo, se profundiza en aquellos aspectos de la realidad jurídica más problemáticos, y todo ello desde esquemas generales del Derecho y propios del Derecho administrativo como sector fuertemente intervenido por la Administración pública, tanto europea como española. El análisis se completa con un estudio de la responsabilidad administrativa, civil y penal en el ámbito del medicamento.